普洛药业与MPP签署协议仿制生产辉瑞口服新冠治疗药物
来源: 横店集团传媒发展中心
日期: 2022-03-21
3月19日,普洛药业股份有限公司发布公告,公司与MPP(药品专利池组织)签订《许可协议》,MPP授予公司在区域内(印度、巴基斯坦、越南等95个中低收入国家/地区)使用相关专利和专有技术对奈玛特韦原料药及奈玛特韦/利托那韦专利授权制剂(原料药和制剂以下统称“合作产品”)开展生产、商业化及相关权利的非独家、不可转让、不可分包及特许权使用费许可。
基于《许可协议》,普洛药业将在经SRA(严格监管机构)批准或通过WHO(世界卫生组织)预审合格的生产设施进行合作产品的生产。该公司生产的合作产品可以根据要求供应给辉瑞和其他MPP的专利许可受让方,也可以从其他MPP专利许可受让方采购所需的合作产品。
据悉,辉瑞的Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物,是由两片奈玛特韦片和一片利托那韦片形成的组合疗法,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者。根据辉瑞2021年公布的中期分析显示,Paxlovid将高危新冠患者住院和死亡风险降低了89%。目前,全球已有多个国家和地区批准了Paxlovid紧急使用授权或临时授权。2022年2月11日,该药也获得了中国国家药监局(NMPA)批准附条件上市。
此次获得辉瑞的MPP授权,是对普洛药业高效率的技术研发能力、高标准的合规能力和良好的成本控制能力的充分认可,也为公司持续推进国际化战略搭建了良好平台。近年来,该公司确立了“科技创造、服务健康”的企业使命,树立了“强科技研发、高标准合规、低成本制造”的发展理念,力求通过持续加大研发投入,不断强化质量和EHS体系,加快推进新产能项目建设等举措,成为中国科技型医药制造领军企业,为守护人类健康不懈奋斗。