普洛藥業先諾特韋原料藥獲批上市

來源: 橫店集團傳媒發展中心
作者: 關鍵
日期: 2023-02-21

近日,普洛藥業股份有限公司子公司浙江普洛康裕製藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的關於先諾特韋原料藥的《化學原料藥上市申請批準通知書》。同時,該公司戰略合作夥伴先聲藥業也收到國家藥監局下發的關於同意新增普洛藥業子公司浙江普洛康裕製藥有限公司作為先諾特韋原料藥供應商的《藥品補充申請批準通知書》。

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據悉,該藥物為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用於治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。該藥物由先聲藥業研發,相關製劑(商品名:先諾欣)已在國內以1類新藥獲批。此前,普洛藥業已與先聲藥業簽訂《戰略合作框架協議》,本次合作涉及的先諾特韋原料藥所有權歸先聲藥業所有, 普洛藥業為其原料藥生產供應商。

此次普洛藥業的先諾特韋原料藥獲批上市,以及與國內創新藥企就重點創新藥達成CDMO戰略合作,充分體現了普洛藥業在CDMO前端研發、後端生產和體係保障等方麵的綜合競爭力,將對公司未來經營帶來一定積極影響,也將為保障先諾特韋原料藥供應,助力戰略合作夥伴先聲藥業為人民健康、經濟複蘇貢獻力量。