國內首家!普洛藥業一藥品獲批三類藥品注冊證書

來源: 橫店集團傳媒發展中心
作者: 關 鍵
日期: 2022-04-26

日前,普洛藥業股份有限公司下屬的浙江巨泰藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於注射用氟氯西林鈉的《藥品注冊證書》。

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注射用氟氯西林鈉適用於治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的皮膚及軟組織感染及呼吸道感染等,包括產β-內酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌。據米內網數據顯示:氟氯西林2019年和2020年在國內城市公立醫院、縣級公立醫院及鄉鎮衛生院終端銷售金額分別為44515萬元和31292萬元。其中注射劑型在2019年和2020年銷售金額分別為43643萬元和30353萬元。根據國家藥監局《關於仿製藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》(2017年第100號)相關規定,本品視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。

截至目前,該公司為國內該藥品首家以藥品注冊分類三類獲批的企業。該證書的獲得是該公司原料藥製劑一體化戰略的重要體現,有利於進一步提升產品的市場競爭力,對公司經營發展具有一定的積極作用。