近日，普洛藥業股份有限公司全資子公司浙江巨泰藥業有限公司收到美國FDA的通知，該公司申報的鹽酸安非他酮緩釋片（XL劑型, 規格：300mg）的新藥簡略申請獲得批準。

鹽酸安非他酮緩釋片適用於治療中重度抑鬱症以及季節性情感障礙。該藥物2003年在美國上市。目前，國內未有該劑型產品上市。

普洛藥業的鹽酸安非他酮緩釋片是與美國企業合作開發的，獲得美國FDA批準，意味著產品具備了在美國市場銷售的資格。接下來，該公司將積極落實推進產品上市準備工作。

近年來，普洛藥業搭建了涵蓋製劑、化學工程與工藝、藥物分析、注冊等專業在內的研發團隊和質量管理體係，建立了符合國際標準的EHS、質量和技術體係，打造了深入人心的EHS和質量文化，培養了一支適應國際化發展需要的高素質複合型人才隊伍。

今後，普洛藥業將加快國際研發合作與平台布局，積極推進產業轉型升級，深度拓展國際化業務，大力開拓國際市場，為我國醫藥產業發展做出更大貢獻。